Evropská unie - němčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische mittel - behandlung von erwachsenen patienten mit progressivem, nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem medullärem schilddrüsenkarzinom.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil wird in kombination mit granulozyten-kolonie-stimulierende faktor zur mobilisierung von hämatopoetischen stammzellen in das periphere blut für sammlung und anschließende autologe transplantation bei patienten mit lymphom und multiple verbesserung angegeben. myelom, deren zellen schlecht zu mobilisieren.

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sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle anderen therapeutischen produkte - renvela wird für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten, die hämodialyse oder peritonealdialyse angezeigt.. renvela ist auch indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz, nicht dialyse mit serum-phosphor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela sollte im rahmen eines mehrere therapieverfahren, die könnte auch kalzium, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 oder einem seiner analoga zur kontrolle der entwicklung von renalen knochenerkrankungen.

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sanofi b.v. - sevelamercarbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle anderen therapeutischen produkte - sevelamer carbonat winthrop ist indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten, die eine hämodialyse oder peritonealdialyse. sevelamer carbonat winthrop ist auch indiziert für die kontrolle der hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz, nicht dialyse mit serum-phosphor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonat winthrop verwendet werden sollten im rahmen eines mehrere therapieverfahren, die könnte auch kalzium, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 oder einem seiner analoga zur kontrolle der entwicklung von renalen knochenerkrankungen.

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sanofi b.v. - thyrotropin alfa - schilddrüsenneoplasmen - vorderen hypophysenlappens hormone und analoga hypophysen-und hypothalamus-hormone und analoga - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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zambon spa - safinamidmethansulfonat - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - xadago ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit idiopathischer parkinson-krankheit (pd) als add-on-therapie zu einer stabilen dosis von levodopa (l-dopa) allein oder in kombination mit anderen arzneimitteln pd in mitte-spätphase schwankenden patienten.

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pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrat - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - vizimpro, als monotherapie ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit den epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr-aktivierenden mutationen.

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albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - gallen- und lebertherapie - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 und 5.

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almirall, s.a. - tirbanibulin - keratose, aktinisch - antibiotika und chemotherapeutika für dermatologische zwecke - klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (olsen grade 1) of the face or scalp in adults.

Německo - němčina - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

seqirus gmbh (8097401) - antigene des influenza-virus a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/colorado/06/2017-ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-ähnlicher stamm (38654) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-ähnlicher stamm (38675) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/colorado/06/2017-ähnlicher stamm (38676) 15 µg hämagglutinin